监管落地77天家用美容仪们都阅历了什么？

liukang20242个月前 (04-18)正能量吃瓜239

文丨卜晚乔修改丨石航千

栏目策划丨石航千王韵规划丨杜杜

【亿邦原创】一声监管春雷，惊动了一个正向千亿狂奔的商场。

家用美容仪这个接连几年的消费宠儿，现在正面临着一场生死存亡的检测。

2022年3月28日国家药监局发布的《30号公告》中明晰，射频医治仪、射频皮肤医治仪类产品依照第三类医疗器械办理，自2024年4月1日起，射频医治仪、射频皮肤医治仪类产品未依法获得医疗器械注册证不得出产、进口和出售。

这意味着，3月31日，成为了全部射频美容仪“拿证”之前在售的最终一天。

据青睐情报的数据，2023年我国美容仪商场规模为183.7亿元人民币，同比上升70%。估计到2026年，我国家用美容仪商场规模将打破200亿元人民币。

而跟着职业新规的到来，全部或将被改写。

“原价799元，直接299元！”“你知道海外途径吗，着急清库存！”……

史无前例的慌张弥漫着整个职业。

严酷的实际摆在眼前，第三类医疗器械拿证耗时长，费用高。终究怎样不下牌桌？怎样平稳过渡？怎样发明和把握住新的时机？

消费改变节奏之快，让家用美容仪品牌们深知，留给自己考虑和应对的时刻并不多。

新规靴子落地两个多月的时刻里，整个职业都阅历着怎样的改变？亿邦企图从多个职业改变的亲历者身上找到答案。

靴子落地前的昌盛

在上一年那个寂寥的双11里，却发生了一场美容仪的狂欢。

2023年10月24日晚，天猫双11预售开端的4小时内，美容仪品牌花至FLOSSOM、极萌Jmoon、JOVS霸榜了家用电器类目增速TOP10。

另一边的抖音双11好物节，美妆职业双11品牌榜和双11爆款榜的累计GMVTOP10品牌中，极萌Jmoon、AMIRO觅光、雅萌三个美容仪品牌也都呈现在了榜上。

狂欢背面，是降价潮。“原价4999，现价999。”

“由于咱们知道，那是最终一个双11了。”一位美容仪商家向亿邦回想。

“之前，李佳琦只带货三四个美容仪品牌，上一年超越10个。咱们挑的目不暇接，最终只能拼价格了。谁廉价就买谁。”她说。

由于新政明晰的时刻是2024年4月1日，彼时，留给职业的时刻现已不多了。

一时刻，声称专心射频技能50年的以色列品牌初谱店肆封闭，查无此人。多个品牌呈现了“破价清仓大促销”现象。

“智商税”，“暴利”，“纯纯被割韭菜了”，“上一年买的想哭”……交际媒体上充满着用户对射频美容仪价格大跳水的“溃散”。

“尽管了解友商为了清库存换现金流，可是我仍是想骂他们，职业被扰乱，产品不保值，之后怎样定价？”一位美容仪商家对监管方针下，部分品牌为了清库存冲击必定贱价的行为，表明出的不止有无法和愤恨，还有对未来的忧虑。

因价格大跳水，美容仪职业的“代工本相”也相继被扒出。

有媒体报道，一位产业带代工厂老板说到，“贴牌售卖”是业界的惯例操作，许多美容仪品牌均在一个厂家订购，略微改变下产品外观、包装，摇身一变便成了两款不同的爆品。

亿邦向一位广州佛山的供应链代工厂老板求证，该企业曾分别为国内几家品牌代工，当问到不同品牌，定价相差巨大，在详细供应链上设备系统等有何不一起，他笑称“品牌定位不同”。

跟着女人对美与健康的极致寻求，院线等级的医美方法鼓起，而在快节奏日子下，快捷化对人们的吸引力，促成了家用美容仪的炽热局势。2022年，仅觅光一个品牌全年全体出售额就超越了20亿。

依照技能原理分类，商场上干流的家用美容仪首要分为声波技能、离子超导、LED光照、EMS微电流、RF射频、激光六大首要品类。其间，跟着顾客对立变老和皮肤紧致需求的添加，射频美容仪作为一种有用的家用解决方案，成为了家用美容仪中最重要的一个细分商场。

据果集统计数据显现，2022年抖音双11美容仪出售额中，射频美容仪占85%商场份额。

“射频美容仪经过射频波穿透皮肤，能够对真皮层发生加热作用，促进胶原蛋白的缩短和再生。”一位挨近医美职业的职业人士表明。

仅仅，射频起效的原理，显着需求必定的操作门槛。

在某内容种草途径上查找“美容仪烫坏”，下拉菜单显现相关帖子数量超越1500条。黑猫投诉上，关于射频美容仪的投诉也达近千条，其间存在虚伪宣扬、作用欠佳、安全隐患等多项问题。

2020年10月，爱姆缇姬旗下美容仪产品ReFa曾因镍超支被央视点名。2022年，初普TriPollar则曾由于顾客运用完其射频美容仪产品之后呈现皮肤烫坏问题，自动召回了18万台相关产品。2022年10月，ReFa又因发布虚伪广告被商场监督办理局罚款45万元。

一面是草莽生长的商场，一面是巨大的需求，职业问题逐步显现出来。

有人拿证上桌有人惋惜离场

“射频美容仪的原理和作用，类似于某些医疗程序，为了安全性，国家是必定会监管的。”一位美容仪职业人士对监管早有预判，仅仅没想到这么难，“射频美容仪拿证的整个流程或许需求2-3年乃至更长时刻，现在还没有品牌成功拿证。”

关于不同类别的医疗器械，国家采取了不同的监管办法，其间第三类医疗器械的监管力度最大，其注册请求需求向国家药监局提交，并且出产企业在出产这些设备时，有必要遵从严厉的质量操控标准和监管要求。

据某美容仪品牌泄漏：

1. 从提交注册请求到第一次补单需求半年时刻，补单即弥补研讨材料或证明数据。

2. 辩论流程需求大约3个月时刻。

3. 剩余还有行政批阅等流程，若不断被要求补单，时刻需求2-3年。

4. 临床试验一般需求1-2年，之后完结医疗器械注册检测及陈述大约需求半年。在提交注册后，企业或许还会被要求弥补研讨材料或证明数据，时刻就会被延伸。

“有的直接就关了，还有的两三年前忽然就没了，比方康铂。”一位美容仪代工厂老板泄漏。

据悉，宝洁宣告封闭其美容仪品牌OPTE的线上线下运营，欧莱雅旗下洁面仪品牌科莱丽的旗舰店也已关停，初普在本年初封闭了淘宝天猫店肆，尽管3月从头回归发布公告称因代理商替换，可是仍未见其展开和新政相关的动作。

不过事实上，关于射频美容仪的职业新政，在2022年3月就现已发布，企业其实具有2年的过渡期。所以，“清仓”仅仅是用以过渡的手法，许多品牌早有预备，边做边推进着下一步。

“两年前咱们就知道2024年4月1日射频美容仪产品在获得三类医疗注册证之前不能卖了，所以咱们一向在做出售办理和库存办理，没有存货压力。这是一次职业晋级，仇人部品牌来讲是件好作业。”慕苏联合创始人孙乐群如是说。

而有雅萌内部人士泄漏，雅萌从2019年就开端联合国内威望三甲医院人体成效试验了，所以“关于拿证这件事有足够的预备”。

觅光产研负责人也表明：“三类医疗器械证将成为一个职业准入门槛，对咱们来说十分拥抱和欢迎这样的革新。”

揭露材料显现，现在正在申报第三类医疗器械注册证品牌有花至、雅萌、OGP、觅光。慕苏联合创始人孙乐群表明慕苏也在正常推进相关三类医疗产品注册流程中。

“初普或许在医疗器械请求上没有太多优势，极萌、觅光应该做的不错，极萌是ulike的姐妹品牌，脱毛仪现已先一步承受医疗器械的监管，有必定经历，觅光是早有布局。”一位挨近各美容仪品牌的职业人士说。

某品牌向亿邦表明，本年其即可拿证上岗。关于职业的影响，其内部人士表明：“若不设置职业门槛，会有部分商家偷工减料射频美容仪，出产出来的产品乃至对顾客的皮肤发生损害。部分品牌（或白牌）射频美容仪的射频温控技能缺乏，产品升温速度过快或温度过高，假设用户再过度寻求抗衰作用而延伸运用时刻，或运用方法不妥，就或许导致皮肤泛红、烫坏、乃至烂脸。国家出手开端做这件作业必定有利于职业走向标准，进步产品的安全性，对顾客来说也是功德。”

觅光相关负责人也泄漏，将成为第一批拿证的品牌。“觅光的医疗化布局起步较早，在职业界都是比较超前的，2021年做第一款射频美容仪的时分，咱们就预判到了这个职业的趋势，吸纳了许多医疗范畴的专家人才，所以在2022年方针公布后，觅光能够快速反应，在内部成立了医疗注册合规专项团队，敏捷发动医疗注册存案作业，并对整个医疗系统不断的进行完善。2023年的时分，觅光就现已提交了全套的注册材料。”

火海中的花式自救

我国美容仪商场的起步，是从2013年美国的科菜丽和瑞典的FOREO斐珞尔进入我国开端。彼时，产品首要应用于美容店，品牌首要也以国外品牌为主，但职业开展一路狂奔。

天眼查数据显现，到2022年7月，与“美容仪”相关的企业超越25000家，其间近18000家注册时刻在1-5年内，占比超越70%。

本钱层面来看，2014年到2023年间，美容仪商场融资事情超越30起，包含JOVS、觅光、CosBeauty可思美等多个国产品牌。腾讯、小米、GGV等巨子及头部安排纷繁涌入。

2017年，家用美容仪器被天猫途径归入美妆类目。商场上，除了以雅萌、初普、美杜莎、NuFace、ReFa(黎珐)等为主的进口美容仪，也敏捷崛起了以AMIRO觅光、FLOSSOM花至、慕苏、NEBULYFT莱璞、BIOLAB听研、Femooi飞莫、CosBeauty可思美等为代表的国货新锐品牌。

而在本钱和商场的推进之下，这些新锐品牌们生长敏捷。

新锐品牌FLOSSOM花至在2022年2月正式推出一款精准抗老美容仪，上市3个月后就在618获得了超越4000万出售额，成为天猫美容仪类目的Top5品牌。

觅光AMIRO前期以智能化妆镜发家，2020年后开端拓宽脱毛仪和射频美容仪，蝉妈妈数据显现，2022年AMIRO觅光年全体出售额超越20亿，挨近10%的商场份额，在抖音美容仪器榜单中排名TOP1。

Ulike子品牌极萌也凭仗“大熨斗”美容仪这一个单品，上市3个月出售额就高达2.4亿元，店肆GMV进步了300%。

平价美容仪品牌慕苏2024年第一季度18K金冰肌仪单品在天猫面部美容仪类目销量TOP1，慕苏品牌在天猫面部美容仪类目排名第2，截止到现在，慕苏美容仪累计销量500W+。

图源：慕苏官网

但是混战的狂奔年代，正跟着监管的到来暂时画上句号。

“途径对方针的了解会愈加慎重。”一位品牌商家泄漏，依据我国药检器械标管中心发布的《射频医治仪、射频皮肤医治仪类产品分类界定解读》，假如射频产品的预期用处不触及医治皮肤松懈、减轻皮肤皱纹、缩短毛孔、紧致提高皮肤安排或许医治痤疮、瘢痕、削减脂肪等医疗用处，仅用于促渗，不符合医疗器械界说，不作为医疗器械办理，能够持续运用。可是在实际操作中，电商途径会“卡得更死，有射频字眼就不可”。

有国产TOP品牌内部人士直言：“国内家用美容仪商场现在用一个词描述便是水深炽热。”这几乎是职业一致。

“一点都没错，库存不知道怎样处理，真实不可只能送回去了。”一位国外品牌的我国代理商如是说。

多位品牌商家向亿邦表明：“海外还不错，有显着和明晰的时机。正在看海外的时机。”

但也有品牌看到了其间的难点。“咱们全部的投入其实都是针对我国顾客，企业出海等于从零开端，国外自身对我国品牌的价值定位就不达观，商场运营的各种逻辑也会彻底不一样。”

除了寻觅新的途径，开发新的非射频类产品，也成为不少品牌的新挑选。

大排灯美容仪，也被称为LED美容仪，是一种使用不同波长的光对皮肤进行医治的家用美容设备。它经过宣布红光、蓝光、黄光等不同光谱的LED灯火，以到达不同的护肤作用，比方促进胶原蛋白生成、削减炎症、改进皮肤质感等。

自从上一年开端，各个品牌便开端开展大排灯美容仪，极萌Jmoon的LED大排灯美容仪，雅萌的两款微电流美容仪和美眼仪，花至的LED大排灯嫩肤面罩，觅光的大排灯Max……

出海的路要怎样走？十几年前就有的大排灯能讲出新故事吗？价格大跳水后，美容仪怎样重拾用户决心？新政推进职业竞赛走向白热化的一起，好像也推进着职业开端向更多维度。

“浪潮往后，才知道谁在裸泳。”更难的是，好像还没人知道，哪里才是最好的结尾。

告发/反应